고산병은 산소가 부족한 고지대에서 나타나는 두통, 구토 등의 증상을 말한다. 의료 현장에서는 의약품의 허가받지 않은 용도로 사용하는 `허가범위 초과사용(오프라벨)`도 빈번하게 이뤄진다. 예를 들어 진통제로 사용되는 ‘타이레놀’이 각종 연구를 통해 고혈압 치료에도 효과가 있다는 사실이 확인되면 의사의 판단하에 고혈압치료 용도로 사용하는 방식이다. 타다나필 성분인 시알리스가 실데나필 성분의 비아그라 보다 환자들이 더 선호하는 것으로 조사됐다. 독일 본 의대 하트무트 교수는 2일 ‘발기부전 치료의 최신지견’ 심포지엄에서 환자 선호도를 직접 비교한 결과를 발표했다. 이어 저가정책으로 인해 발생할 수 있는 해당 제품의 오남용 및 불법 유통을 차단하기 위해 지속적으로 노력하겠다고 회사 측은 밝혔다.
클로미프라민은 항우울제 성분으로 사용되던 클로미프라민염산염의 사정지연 부작용에 대한 연구를 통해 개발됐다. 비아그라사이트 약 2~6시간 전에 복용하면 주성분이 중추신경계에 작용해 사정반응과 관련된 자율신경반응을 저해하고 사정지연시간을 증가시키는 신경전달물질인 세로토닌과 노르에피네프린의 재흡수를 억제하는 복합 작용을 통해 조루 치료효과를 나타낸다. 판매된 가짜 비아그라 중에는 발기부전치료제 주성분인 실데나필이 최대 허용량의 2배 이상 검출된 제품도 있는 등 함량이 일정하지 않았으며 실데나필은 과다 복용시 심각한 부작용이 발생할 우려가 있는 성분이다. 경구복용 발기부전치료제는 질산염 제제의 혈관확장제 성분과 함께 복용하는 것은 절대 금기이다. 반드시 의사와 상담한 후에 정품을 처방받아 복용해야 함을 잊지 말아야 할 것이다. 다양한 약물 치료제의 후기를 읽어보고, 효과와 부작용을 사전에 공부할 필요가 있습니다.
따라서 의사는 이러한 위험성과 PDE5 억제제의 사용에 의해 이상반응 발생에 영향을 받을 수 있음을 이들 환자에게 알려야 한다. 이런 환자들에서 이 약을 포함한 PDE5 억제제를 사용할 때에는 주의를 기울여야 하며, 기대되는 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다. 1) 심근경색, 심장돌연사, 심실 부정맥, 뇌혈관계 출혈, 일시적인 협심증 발작 및 고혈압 등의 심각한 심혈관계 이상반응이 이 약 사용과 관련하여 시판 후 일시적으로 보고되었다.
10) 갑작스런 청력감퇴 또는 난청 (이명과 어지럼이 동반될 수 있음) 이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 억제제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 즉시 의학적인 주의를 기울여야 한다. 3) 최근 6개월 이내에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색을 경험한 환자는 투여하지 말아야 하며 그 이전에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 병력이 있는 환자에게 투여할 경우 심혈관계 질환의 유무 등을 충분히 확인하여야 한다. 10) 최대 추천 용량으로 100 mg이 필요한 환자의 경우 이상반응 발현율이 증가할 수 있다. 실데나필은 인체용으로 발기부전 치료 목적으로 주로 사용하는 의약품으로, 그 기전은 cGMP를 분해하는 효소인 PDE5(Phosphodiesterase Type-5)의 활성을 억제해 평활근을 확장시키는 데 있다. 이처럼 의사 처방전없이 약국 외에서 구입하는 발기부전치료제는 부작용 피해가 발생해도 피해보상을 받을 수 없으니 주의해야 한다.
지난해 임상3상 종료 시점부터 지금까지 품목허가 신청 준비작업을 진행해왔으며, 그 작업이 막바지에 접어들었다. 회사 측은 상반기 내 품목허가 신청에는 큰 무리가 없을 것으로 전망 중이다. 일부 성인용품판매점의 경우 일명 보따리상이 가져온 중국산 가짜 발기부전치료제를 한 통(30정) 당 2만원에 구입해 5만원에 판매하거나, 낱개로 한 정당 2000~4000원에 판매했다. 정품 비아그라는 의사의 처방전을 받아 약국에서 1정당 1만3000~1만5000원에 판매되고 있다. 이것은 제제가 혈관을 확장시키는 포스포디에스테라제-5(PDE-5)라는 특정 효소를 억제하기 때문에 작동한다.